В Нижегородской области будет создан региональный центр по мониторингу безопасности и сертификации лекарственных средств

В соответствии с приказом Минздрава Нижегородской области новая структура будет создана на базе ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств". Региональный центр мониторинга безопасности и сертификации лекарственных средств будет осуществлять свою деятельность во взаимодействии с областным Минздравом, Росздравнадзором, Федеральным центром мониторинга безопасности ЛС ФГУ "НЦ ЭСМП Росздравнадзора", ЛПУ и аптечными организациями области всех форм собственности, общественными и профессиональными объединениями.

Специалисты центра будут решать целый комплекс актуальных задач. В первую очередь, это организация работы по выявлению проблем лекарственной терапии и проведение мониторинга безопасности лекарственных средств (ЛС) в регионе. Кроме того, здесь будут проводить сбор, анализ, систематизацию и верификацию спонтанных сообщений о непредвиденных побочных реакциях (НПР) и случаях терапевтической неэффективности ЛС. Эту информацию специалисты будут направлять в Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора. Сюда же будут предоставляться ежемесячные отчеты о проведенной работе.

Кроме информации из Нижегородской области в ЦМБЛС будет проводиться сбор сообщений о НПР на сертифицированные отечественные и зарубежные лекарственные препараты из Федерального центра мониторинга безопасности ЛС, а также сообщений в отечественных и зарубежных публикациях.

Специалисты регионального центра также будут заниматься выявлением фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Здесь будут проводить информационную работу с членами общественных и профессиональных организаций, с работниками здравоохранения и пациентами по вопросам качества, сертификации и безопасности ЛС.

Следующая новость — Комитетом международного правления FSC утвердил российский национальный стандарт