Оформление Экспертных заключений, Свидетельств о Государственной Регистрации продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза

Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 утвержден Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.  С 1 июля 2010 года существует 2 формы подтверждения соответствия:

• Свидетельство о государственной регистрации
• экспертное заключение о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Для получения Свидетельства о государственной регистрации, экспертного заключения для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, необходим следующий перечень документов:

• заявление
• сертификат на систему менеджмента качества изготовителя (ИСО серии 9000)
• доверенность от изготовителя на российскую компанию о представлении интересов
• документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
• копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем
• копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
• копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя)
• сертификаты происхождения
• протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения (при наличии).
• ветеринарный сертификат (для продукции животного происхождения) или фитосанитарный сертификат (для продукции растительного происхождения)

Для иностранных документов обязательно приложение перевода на русский язык.

Для получения Свидетельства о государственной регистрации, экспертного заключения для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза, необходим следующий перечень документов:

• заявление
• копии документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
• копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)
• копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем
• документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
• выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей
• протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения (при наличии)
• справка из Госкомстата
• свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
• договор аренды производственного помещения
• копия Устава
• санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (акт обследования).